我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物九游
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用九游国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·三支在缅中国救援队伍即将启程归国
- ·26户企业获“银税互动”信用贷款7010万元
- ·多家银行上调ATM机跨行取款手续费
- ·5分钟内双方进3球 球员上演帽子戏法
- ·顺遂报到!梅州市儿童福利院与绥化市儿童福利院之间一场“爱的接力”~
- ·弹棉匠——为人们编织温暖生活
- ·福彩双色球传喜讯:我市市民喜中8+1复式二等奖
- ·成雅眉甘四地联合开展宣传活动
- ·揭示客家肉体、客家横蛮!梅州市中国作协会员陈彦儒作品进入粤桂两省两所高校课堂
- ·弘扬长征精神 推进“两学一做”学习教育
- ·我市新增4家省级认定企业技术中心
- ·耕耘教坛18年他为学生带去知识和关爱
- ·梅州立项数目位列粤货物北前线!省根基教育课程教学刷新深入行动试验区(名目校)、试验校名单公示
- ·加入中华骨髓库 再造生命的奇迹
- ·我市中心城区第三批次655套公租房下月启动分配
- ·我市举办“专家巡回基层食品安全大讲堂”培训